Integriertes Abweichungsmanagement für volle Handlungssicherheit.
Im Falle einer festgestellten Abweichung, wie beispielsweise defekter Filter, informiert das System das verantwortliche Personal sofort über automatisierte Alarmfunktionen. Dies ermöglicht eine unverzügliche Reaktion auf kritische Ereignisse.
Umfassende Bereichsabdeckung
Zusätzlich unterstützt das System nun die Messmethoden Clean-Up Tests (gemäß GMP Annex 1), Luftwechselraten, Überströmungsprüfungen sowie physikalische Umgebungsmessungen. Damit deckt Moqlero lückenlos alle relevanten Bereiche der kontrollierten Umgebung ab (weitere Parameter wie Partikel-, Recovery, Laminarflowmessungen etc. waren bereits integriert).
Digitaler CAPA-Prozess (Corrective And Preventive Action)
Das System digitalisiert den gesamten Workflow von der Erkennung bis zur Behebung und Sicherstellung der Compliance:
- Bewertung & Korrektur: Das verantwortliche Personal ist verpflichtet, die Situation unverzüglich zu bewerten und kann die notwendigen Korrekturmaßnahmen direkt im System dokumentieren und einleiten.
- Elektronische Freigabe: Mithilfe der elektronischen Signaturfunktion kann die verantwortliche Person unmittelbar nach Abschluss von Korrekturarbeiten eine sofortige Wiederholungsmessung beauftragen und freigeben.
- Lückenlose Rückverfolgbarkeit: Alle Aktivitäten – Abweichungserkennung, Bewertung, sowie die Beauftragung der Wiederholungsmessung – werden elektronisch dokumentiert und revisionssicher mit dem entsprechenden Auftrag verknüpft sowie im Audittrail festgehalten.
Erweiterung bestehender Systeme
Moqlero adressiert spezialisierte Reinraum-Workflows und ergänzt damit Ihre bestehende Systemlandschaft. Anstatt vorhandene Kundensysteme abzulösen, fungiert es als leistungsstarke Erweiterung, die Handlungssicherheit in kritischen Situationen schafft.