Unbestechliche Datenintegrität: Kryptographische Signaturen & Blockchain-Konzepte.
In Zeiten strikterer Data Integrity Guidelines (ALCOA++) reicht ein einfacher Passwortschutz nicht mehr aus. Moqlero implementiert einen Defense-in-Depth Ansatz zum Schutz Ihrer Rohdaten.
At-Creation Hashing
Bereits im Moment der Entstehung – noch im flüchtigen Speicher – wird jedem Messwert (Metadaten + Messwert) ein kryptographischer Hash (SHA-256) zugewiesen. Jede nachträgliche Manipulation, selbst direkt auf Datenbankebene, würde diesen digitalen Fingerabdruck zerstören und sofort alarmiert werden.
Qualifizierte Elektronische Signatur (QES)
Für die Freigabe von Berichten und kritischen Änderungen nutzen wir Signaturen, die den Anforderungen von eIDAS und FDA 21 CFR Part 11 Subpart C lückenlos entsprechen:
- Zwei-Komponenten-Auth:Signieren erfordert Wissen (Passwort) und Besitz (Token/OTP), um Nicht-Abstreitbarkeit (Non-Repudiation) zu garantieren.
- Eingebettete Integrität:PDF-Berichte werden digital signiert (PAdES), sodass Änderungen am Dokument (z.B. in Adobe Acrobat) das Zertifikat sofort ungültig machen.
Damit beweisen Sie jedem Auditor zweifelsfrei: "What you see is what was measured."