Annex 1 Compliance: Automatisierte Recovery Time Tests.
Der EU GMP Annex 1 fordert den Nachweis, dass ein Reinraum nach einer Partikel-Belastung schnell wieder in den "At Rest" Zustand zurückkehrt (Clean-Up Phase). Moqlero automatisiert diesen komplexen Test vollständig.
Automatisches Decay-Logging
Anstatt manuell mit der Stoppuhr zu hantieren, überwacht unser Algorithmus den Prozess in Echtzeit:
- 100:1 Verhältnis:Das System detektiert automatisch den Start der Partikelgenerierung und stoppt die Zeitmessung exakt, wenn die Konzentration auf 1% des Ausgangswertes gefallen ist.
- Grafische Validierung:Der generierte Bericht plottet die Abklingkurve (Decay Curve) und berechnet die Recovery Rate mathematisch präzise.
- Audit-Sicherheit:Das Ergebnis ist ein manipulationssicherer Beweis der Lüftungseffizienz für Ihre Qualifizierungsunterlagen.
Erfüllen Sie die Vorgaben der ISO 14644-3 und des Annex 1 ohne manuellen Rechenaufwand oder Interpretationsspielraum.